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21 de março de 2019

Novo procedimento da ANVISA para julgamento de recursos

Após a publicação da RDC 266/2019, em 11.02.2019, a recém-criada Gerência-Geral de Recursos (GGREC) se reuniu com o setor regulado, em 14.03.2019, Novo procedimento da ANVISA para julgamento de recursos

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30 de agosto de 2018

ANVISA abrirá consulta pública para regulamentação de produtos para saúde sob medida

Na 19ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da ANVISA (ROP 19/2018), foi aprovada a abertura de Consulta Pública que tratará da ANVISA abrirá consulta pública para regulamentação de produtos para saúde sob medida

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13 de outubro de 2017

CMED – Prorrogada CP de Resolução sobre processo administrativo de apuração de infrações

A CMED publicou no DOU (13.10) o Despacho do Secretário—Executivo 1/2017, que prorroga até o dia 20/10/2017 o prazo da Consulta Pública CMED – Prorrogada CP de Resolução sobre processo administrativo de apuração de infrações

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3 de outubro de 2017

CBPF – ANVISA publica RDC que altera a metodologia de trabalho de inspeções internacionais

A ANVISA publicou no DOU (02.10) a Resolução da Diretoria Colegiada 179/2017 que altera a RDC 39/2013 (procedimentos administrativos para concessão da Certificação CBPF – ANVISA publica RDC que altera a metodologia de trabalho de inspeções internacionais

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13 de setembro de 2017

Pesquisa científica | ANVISA publica RDC sobre os procedimentos para a importação e a exportação de bens e produtos

A ANVISA publicou no DOU (12.09) a Resolução da Diretoria Colegiada 172/2017 que dispõe sobre os procedimentos para a importação e a exportação Pesquisa científica | ANVISA publica RDC sobre os procedimentos para a importação e a exportação de bens e produtos

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7 de agosto de 2017

Medicamentos – ANVISA publica CP para priorização de análises de petições de registro e pós registro

A ANVISA publicou no DOU (03/08) a proposta de Consulta Pública 372/2017 para priorização de análises de petições de registro e pós registro Medicamentos – ANVISA publica CP para priorização de análises de petições de registro e pós registro

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2 de agosto de 2017

ANVISA publica proposta de iniciativa para o Registro Nacional de Implantes

A ANVISA publicou a proposta de iniciativa que trata da criação do Registro Nacional de Implantes (RNI) no DOU de 01/08/2017, através ANVISA publica proposta de iniciativa para o Registro Nacional de Implantes

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2 de agosto de 2017

Leite em Pó – Internalização de Regulamento Mercosul sobre o uso aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia

Após aprovação na ROP 19/2017, a proposta de iniciativa para internalização de Regulamento Mercosul que dispõe sobre os aditivos alimentares e os Leite em Pó – Internalização de Regulamento Mercosul sobre o uso aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia

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13 de julho de 2017

Impressão 3D – ANVISA interdita linha de produção de próteses customizadas

A ANVISA informou em seu site, no dia 04/07/2017, o início de operação que interditou, por no mínimo 30 dias, linha de produção de próteses personalizadas de face e crânio.

 

Segundo a Agência, as próteses do Serviço Nacional de Aprendizagem Industrial (Senai – Joinville) eram produzidas e usadas em pacientes sem a devida autorização sanitária.

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